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X射線阻射性工裝 準(zhǔn)確可靠

發(fā)布時(shí)間: 2026-04-22  點(diǎn)擊次數(shù): 288次

X射線阻射性工裝YY/T 0271.2-2016含楔狀階梯鋁板,試樣模具,單個(gè)的螺旋夾,玻璃板,砂紙P2000

 

?一、介紹?

X 射線阻射性工裝是依據(jù) YY 0271.2—2016/ISO 9917-2:2010 標(biāo)準(zhǔn)附錄 D 設(shè)計(jì),用于牙科水門汀等材料 X 射線阻射性測(cè)試的專用配套工裝,可配合傳統(tǒng)或數(shù)字 X 光設(shè)備完成材料阻射性能的標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè),為牙科材料的安全性與合規(guī)性驗(yàn)證提供可靠支撐。

 

?二、關(guān)鍵參數(shù)?

?參數(shù)項(xiàng)?

規(guī)格?

適配 X 光設(shè)備

傳統(tǒng)牙科 X 光機(jī) / 數(shù)字牙科 X 光機(jī)

X 光機(jī)工作電壓

(65±5)kV

總濾過要求

1.5 mm 厚鋁板

楔狀階梯鋁板規(guī)格

純度≥98%(質(zhì)量分?jǐn)?shù)),銅含量≤0.1%,鐵含量≤1.0%;長(zhǎng) 50 mm、寬 20 mm,厚度 0.5 mm~5.0 mm,階梯等距間隔 (0.5±0.01) mm

試樣模具規(guī)格

直徑 (15±1) mm,厚度 (1.0±0.1) mm

配套薄膜規(guī)格

透明,厚度 (50±30)μm(無網(wǎng)格聚酯薄膜)

恒溫恒濕箱參數(shù)

溫度 (37±1)℃,相對(duì)濕度≥50%

螺旋測(cè)微儀精度

0.01 mm

 

?三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與適用場(chǎng)景:

1、核心執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):YY 0271.2—2016/ISO 9917-2:2010《牙科學(xué) 水門汀 第 2 部分:樹脂改性水門汀》附錄 D(規(guī)范性附錄)X 射線阻射性的測(cè)試。

2、適用場(chǎng)景:牙科水門汀(含光固化型)、牙科修復(fù)材料等的 X 射線阻射性能檢測(cè),用于驗(yàn)證材料在牙科 X 光影像下的顯影能力,符合醫(yī)療器械注冊(cè)、出廠檢驗(yàn)、型式試驗(yàn)的合規(guī)要求。

?

四、測(cè)試原理:

通過在標(biāo)準(zhǔn) X 光條件下,將待測(cè)水門汀試樣與楔狀階梯鋁板同步拍攝 X 光影像,對(duì)比試樣與不同厚度鋁板的 X 光阻射效果,以等效鋁板厚度表征材料的 X 射線阻射性;通過光密度計(jì)或灰度分析軟件量化影像密度,最終判定材料是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

 

五、試樣制備方法

將一片透明薄膜放在一塊板上,再將試樣模具放在薄膜上;將水門汀填入模具至微溢,在水門汀上放一張薄膜,再蓋上第二塊板,按壓多余水門汀;將組件固定在螺旋夾具中,制備出標(biāo)準(zhǔn)厚度的試樣;光固化水門汀需用推薦的外部能源固化,重疊照射 1 min 確保固化,必要時(shí)重復(fù)照射。


六、配置清單

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

宣傳冊(cè)若干;




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