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HZ001高配版魯爾圓錐接頭多功能測試儀
?一、產品介紹以及特點?
魯爾圓錐接頭多功能測試儀是醫療器械行業用于評估魯爾接頭物理性能的核心設備，通過模擬臨床場景檢測其密封性、連接強度及耐久性，確保醫療操作安全。以下是其核心要點：
?關鍵測試項目
?必檢項?：漏液、漏氣、分離力、應力開裂
標配?擴展項?：抗旋開扭矩、易裝配性、抗過載性、旋開分離扭力、正/負壓泄漏率
學性能測試：? | |
?分離力測試? | 測量接頭抗軸向拉拔力（20–50N），鎖定接頭需其速率為 10 N/s不分離? |
?旋開扭矩測試 | ?檢測螺紋匹配度（范圍0.01–0.50N·m），防止“假鎖"或過緊? |
?裝配性測試? | 評估軸向力（1–50N）下的連接穩定性 |
?密封性能測試： | |
?液體泄漏 | ?施加300–330kPa正壓液體，30秒內無滴漏? |
?氣體泄漏? | 負壓測試（-90kPa）泄漏率≤0.005Pa·m3/s? |
?壓力衰減? | 正壓氣體泄漏率同等要求? |
?耐久與材料測試：? | |
?應力開裂? | 化學試劑浸泡后觀察裂紋，驗證材料耐腐蝕性? |
?抗過載性? | 施加超載扭矩檢測滑絲風險（如0.12N·m）? |
其他參數： | |
內置高精度真空調壓閥若干 | |
內置高精度真空電磁閥若干 | |
接頭：若干含快插 | |
配注射器夾具1套 | |
產品特點；
優點 | 集成化操作系統，觸摸屏按鍵設置，一鍵啟動，自動監測，測試結束自動生成結果，測試穩定，數據安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設備故障率低，使用國內或進口先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數據顯示 | 1、實時顯示測試數據 2、內置大容量存儲器，可USB導出測試數據。 |
二、滿足國內/國際標準
標準號 | 名稱 |
GB/T1962.1-2015 | 《注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求》 |
GB/T1962.2-2001 | 《注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭》 |
ISO80369-3:2016 | 《Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 3: Connectors for enteral applications》 《醫療保健應用中液體和氣體用小口徑連接器 第3部分：腸內應用連接器》 |
?ISO80369-7:2016 | 《Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications》 《醫療保健應用中液體和氣體用小口徑連接器 第7部分：血管內或皮下應用連接器》 |
?YY/T0916.3-2022 | 《醫用液體和氣體用小孔徑連接件 第3部分：胃腸道應用連接件》 |
YY/T0916.7-2024 | 《醫用液體和氣體用小孔徑連接件 第7部分：血管內或皮下應用連接件》 |
三、關鍵參數?
?參數項? | 規格? |
控制系統 | PLC+Windows系統 |
操作界面 | 彩色12寸嵌入式工業電腦 |
打印功能 | WiFi連接打印機A4 |
軸向力 | 0–100N可選擇其他力值 精度：±0.05%FS |
扭矩 | 0–1.0N·m 精度：±0.1%FS |
水壓 | -100–1000kPa 精度：±0.1%FS |
負壓 | -100––1000kPa 精度：±0.1%FS |
電源要求 | 220V--50HZ |
外形尺寸 | 外形尺寸：820-750-800 (mm) |
小孔徑接頭 | 屬于選配 （需聯系銷售確認）
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魯爾通止規含砝碼 | 屬于選配 （需聯系銷售確認）
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氣源 | 潔凈干燥壓縮空氣（自備） |
外置增壓泵 | 抽氣速率:3.6m/h 極限2pa |
四、計量要求以及測試項介紹
建議計量內容 | 建議計量點 |
壓力傳感器： 0~100N，精度±0.05%FS -100~1000kPa，精度±0.1%FS 扭矩傳感器： 0~1.0N·m ，精度±0.1%FS | 依據標準要求 |
五、標配物品以及用途
名稱 | 數量 | 用途 | 參考圖 |
主機
| 1臺 | 設備整機發貨，無需安裝 |
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電源線 | 1根 | 設備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法以及保養等注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導操作流程，學習更方便 | / |
合格證及保修卡
| 1份 | 出廠質檢，質保服務 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設備整體信息 | / |
魯爾接頭公母 | 2套 | / |
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宣傳冊 | 若干 | / | |
扳手 | 1套 | 內六角扳手 | / |
氣管 | 2米 | / | / |
宣傳冊 | 若干 | / | / |
抽氣泵 | 1個 | / | / |
2.5ml注射器 | 1個 | / | / |
鼠標鍵盤 | 1套 | / | / |
六、滿足標準其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標準號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
GB/T1962.1-2015 GB/T1962.2-2001 ISO80369-3:2016 ?ISO80369-7:2016 ?YY/T0916.3-2022 YY/T0916.7-2024 | 魯爾圓錐接頭多功能測試儀 | |
七、應用場景與行業需求
使用單位 | 產品性能 |
生產企業 | 用于輸液器、輸血器、注射器、注射針等產品的出廠檢測，完成漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、抗滑絲等全項目驗證，確保接頭連接無泄漏、無意外分離風險。 |
科研機構 | 幫助企業在新品研發階段完成接頭性能迭代，適配新版ISO80369系列的嚴苛動態測試要求，規避老款設備無法滿足新規范帶來的合規風險。 |
第三方檢測機構 | 為醫療器械產品上市前的合規注冊提供檢測數據，滿足NMPA、FDA、CE等多區域的監管審批要求，支撐產品快速通過合規審核。 |
?導管與麻醉器械檢測 | 適配各類介入導管、麻醉過濾器、高壓注射系統接頭的性能測試，驗證其在臨床高壓工況下的應力開裂、連接可靠性，避免臨床使用中出現滑絲、斷連問題。 |
八、使用注意事項
?環境要求 | 放置在平穩、無振動的臺面上，保持環境清潔、干燥。 |
?校準維護? | 定期校驗壓力傳感器，避免數據漂移 |
預處理 | 定期清理夾具和傳動部件，防止灰塵積累影響精度 |
九、質保售后
安裝調試 | 公司可在買方準備好設備所需外部條件(如水，電等)后，負責該設備的安裝、調試、啟動工作，并提供良好的技術支持和售后服務，同時對使用人員進行培訓，保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。 |
保修 | 設備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除外，保修期內，賣方負責該設備由于設備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外，該設備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內做出響應，并爭取在最短的時間內盡快排除故障 |
終身服務 | 賣方承諾在該設備的使用期間，可無償、無限期地提供該設備的技術支持工作。 |
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